医疗器械网络销售备案凭证是什么

2023-07-04 19:36:49

  医疗器械网络销售备案凭证是指根据中国国家药监局发布的《关于进一步加强互联网销售医疗器械监督管理工作的通知》,要求在互联网上销售医疗器械的经营者需提前向省级药品监督管理部门备案,并获得备案凭证。

  备案凭证是经过省级药品监督管理部门审核后,认定符合互联网销售医疗器械的资质要求的经营者所颁发的凭证,证明该经营者有合法开展互联网销售医疗器械的资格。备案凭证通常包含以下重要信息:

  1. 经营者信息:包括经营者的名称、注册地、经营范围等重要个体识别信息。

  2. 医疗器械信息:包括经营者拟互联网销售的医疗器械的资质信息、产品名称、型号、规格等。

  3. 备案编号:是备案凭证的唯一标识,具备查询和追溯的功能,便于监管部门进行监测。

  4. 有效期:备案凭证通常具有一定的有效期,在有效期内经营者可以合法地进行互联网销售医疗器械的业务。

  备案凭证是经营者合法开展互联网销售医疗器械的重要凭证,具备备案凭证的经营者可以在互联网上合规地销售医疗器械,同时也有助于监管部门加强对互联网医疗器械销售的监管和溯源。